一般來說,新藥上市前需要進行臨床一期、二期、三期試驗。看小說網 www.kanxiaoshuo.net
一般一期試驗也稱臨床藥理和毒理作用試驗期,是對新藥進行初步的臨床藥理學及人體安全性的評價試驗,包括人體耐受性試驗和人體藥物代謝動力學測定,即藥物的吸收、分布、代謝、消除等情況,觀察藥物的安全性。
而抗腫瘤新藥與其他非腫瘤藥物不同,由於細胞毒性較大,通常需要選擇腫瘤患者作為受試者;二期試驗人數會增多,進一步研究藥物的適用人群、療效和安全性;三期試驗常和現在最佳治療模式對比,藥物療效超過現有較好藥物時才有可能成為有效的新藥,才能批准上市。
如果從一期試驗開始計算時間,到新藥被批准上市需要5-10年,大多需要10年,有的甚至更長,要達到十五年之久。
藥物批准上市後還需要進行四期臨床試驗。四期臨床試驗也是臨床監察期,監視新藥的療效以及不良反應發生率和程度等。若療效不理想,或出現嚴重的不良反應且發生率較高,管制部門則會將新藥召回和退市。
這是一般抗腫瘤新藥的上市時間。
也就是說。
這些癌症中晚期的患者如果等個十幾年的時間,就有機會從醫生這裡開到【雷迪單抗——如果他們能活到那個時候的話。
而除非癌症得到徹底治癒,否則這些癌症中晚期的患者,是活不到十幾年後的。
他們中的絕大多數人,可能一年都挺不過去。
所以醫生的這個回答,他們是不能接受的。
他們強烈要求獲得【雷迪單抗】!
醫生們和醫院只得苦口婆心地安慰患者以及患者的家屬,說【雷迪單抗】這款藥物還處於臨床一期實驗中,目前的醫療數據少,有什麼副作用和危險還不清楚,醫療效果也未確定,為了患者的生命財產安全,還是要等到有足夠的臨床實驗數據出來。
畢竟有些藥物的副作用不明顯,上市多年才發現副作用的藥物例子也不少見。
比如說,曾經的神藥——【安乃近】!
【安乃近】是德國人發明的一種解熱鎮痛藥,1922年作為非處方藥上市,華國1950年生產上市。
因為價格便宜而且效果很贊,【安乃近】在世界各國都很受歡迎。
但上市半個世紀後,各國都發現它副作用太大。
這藥會導致血液中粒細胞減少,從而導致免疫能力降低,增加感染的風險,還可能導致自身免疫性溶血、再生障礙性貧血、過敏等問題,甚至有大量病人死亡。
所以,處於安全考慮,風險大於收益,所以全世界多個國家禁用或者限用了【安乃近】。
很多上市的西藥都有這情況。
在臨床實驗中沒有發現的副作用,在上市長期的大規模使用才被發現。
所以西藥說明書的不良反應一欄,經常會添加新的詞彙。
這一點,西藥就沒法跟中藥比了。
中藥的說明書上,不良反應和禁忌症只要寫著尚不明確就可以了。
只要【尚不明確】,就沒有【副作用】,真是完美!
像某款複方的什麼甘草片。
雖然作為止咳藥的它,同樣便宜又有效。
但是它起止咳作用的主要成分,是阿片粉。
這東西,吃多了它能上癮!長期連續吃會形成藥物依賴。
另外,有高血壓的吃了這藥,還有可能造成血壓升高、低血鉀症、浮腫等問題的風險。
算了。
不說這些。
回到正題上來。
正常情況下。
腫瘤醫生的這些顧慮並不是沒有道理。
但那是對正常人來說的。
這些癌症中晚期,失去手術治療,只能保守治療的他們,都快要死了,有一線希望,那是絕對不會放過的。
所以他們的反應就比較大了。
【懸壺科技】這個掌握了他們生死的【神藥研發公司】,他們不敢招惹。
所以這些患者及其家屬,就只能將壓力給到醫生和醫院這兩個堪比銀行的【弱勢群體】了。
醫院是搞得壓力很大。
與此同時。
【雷迪單抗】對癌症的驚奇效果也通過一位位癌症患者和主治醫生的社會關係,在社會上傳播過。
隨著【斗音】上面一篇【服下抗癌新藥後,多名癌症晚期患者身體查不到癌細胞,又一絕症被人類攻克】視頻,整個輿論瞬間被引爆。
無數人轉載討論,各大社交媒體報道。
很多人由此知道了越省腫瘤醫院出現一款能有效治療絕大部分癌症的抗癌新藥,且療效驚人。
因為熱度太高,越省腫瘤醫院不得不出面說明,自家醫院是在協助【懸壺科技】做一款廣譜抗癌新藥的臨床實驗,但因為實驗時間短,效果還不確定。
這個說明一出,熱度更高了,原來是真的!
大量的媒體記者和病患家屬湧向越省腫瘤醫院。
病患家屬多是癌症晚期的家人,為的是找一個希望。
而媒體記者則是想深入報道,了解更多相關的消息。
越省腫瘤醫院被圍得水泄不通,正常的工作都受到了嚴重的干擾。
再說了。
在這個實驗上,最準確的數據都在【懸壺科技】的手上。
他們找不到【懸壺科技】,就只會找上弱勢群體【醫院】。
醫院只得拒絕各大記者的採訪請求。
但這些無冕之王們,當然不會就此罷休,而是八仙過海,各顯神通。
醫院和醫生不接受採訪,那他們就找上那些進入實驗組的患者。
有的是處於生死邊緣的實驗組患者想要接受記者們的採訪。
他們希望通過記者,對醫院施加更大的壓力,造成更大的影響,以便讓他們不用等上【十幾年】,在死之前可以吃上這個藥。
雖然這個藥沒有經過長期的臨床實驗,還不知道有什麼副作用。
但是,這些處於癌症晚期,沒有機會加入【雷迪單抗】實驗組或者加入了,但是沒有效果的患者們都要死了。
對他們說副作用有什麼意義呢?
意義,是對活人來說的。
死人是不會講究的。
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